Første medicinske apps bygget med Apples ResearchKit vil ikke dele data til kommerciel gevinst

Som bekymring vokser om dataindsamling ved mobile apps, siger Apple og virksomheder, der er involveret i sin nye ResearchKit softwareudviklingsramme for medicinske undersøgelser, at brugere af de første fem apps ikke har noget at bekymre sig om.

Adgang til sundhedsdata indsamlet af apps vil være begrænset til godkendte medicinske forskere og udelukket fra kommerciel brug, og appsne vil ikke dykke ind i de personlige indhold, der er gemt på en smartphone, ifølge firmaerne.

Sage Bionetworks, en nonprofit biomedicinsk forskningsorganisation i Seattle, håndterer indsamling, afkendelse og opbevaring af de sundhedsdata, der er indsamlet fra de fem apps udviklet med ResearchKit, Christine Suver, hovedforsker, leder af open science data governance hos Sage, sagde i en e-mail-interview.

"Vi er så forsigtige, som vi kan være ved at holde data så fortrolige som muligt," sagde Suver. En uafhængig bedømmelseskomité har undersøgt protokollerne for hver undersøgelse og samtykkeprocessen og afvejet risikoen ved at deltage i denne forskning mod fordelene, sagde hun.

Apple annoncerede ResearchKit mandag under et arrangement, der var centreret om Apple Watch. ResearchKit giver udviklere mulighed for at oprette apps, der kan bruges til medicinske undersøgelser, og hovedsagelig gør en smartphone til en diagnostisk enhed. En person henter appen fra iTunes Store, samtykker i at deltage i undersøgelsen og udfører de funktioner, appen har bedt om, herunder at afslutte tests og indtaste oplysninger om medicinsk historie.

Apple viste eksempler på ResearchKit-apps på mandagens arrangement, herunder dette Parkinson mPower Study App af Sage Bionetworks, som er designet til at indsamle data fra Parkinsons patienter.

De første fem apps udviklet med ResearchKit debuterede mandag. Rammerne vil normalt være tilgængelige i april. For øjeblikket kan ResearchKit kun bruges til at udvikle iPhone apps. Men Apple gør ResearchKit tilgængelig som open source, hvilket betyder, at nogen kunne udvide den, så den kunne bruges til at bygge apps til andre mobile OS'er, som Android.

Mens Apple talte entusiastisk om ResearchKit's potentiale til at hjælpe med medicinske studier, Det behandlede også bekymringer over håndteringen af ​​sundhedsdata ved hjælp af mobilapps. Intet er mere følsomt end en persons medicinske data, siger Jeff Williams, Apples senior vice president for operationer, og tilføjer, at folk vil bestemme, hvordan de deler deres medicinske data. "Apple vil ikke se dine data," sagde han.

Sage tjener som et centralt hub for de data, der indsamles af apps, sagde suver. Sage hjalp med at udvikle to af de fem apps, en til Parkinsons sygdom, kaldet Parkinson mPower og den anden, Del rejsen, til at studere symptomer efter behandling med brystkræft.

Dataene, som Sage modtager fra de medicinske forskningsprogrammer, indeholder sundheds- og personoplysninger herunder personens navn, e-mail-adresse og fødselsdato. Sage fjerner derefter de personlige oplysninger, krypterer den og gemmer dataene på en server. En tilfældigt genereret kode er forbundet med personens undersøgelsesdata, "og opretholder en krypteret kortlægning mellem deltagerkonto og deltagerdestudiedata," siger Suver.

Kun undersøgelsesarrangører og it-medarbejdere har adgang til forskningsdataene, som er gemt på en sikre cloud server, sagde Suver, og gentog, at oplysningerne er lige så begrænsede til Apple.

Disse servere drives af Amazon Web Services i henhold til privatlivspolitikken for astmaapp udviklet af Mt. Sinai Hospital i New York City. Mt. Sinai og Sage kontrollerer AWS-kontoen for den app, som gør det muligt for folk at deltage i et astmaforskningsundersøgelse, siger politikken.

HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) regler gælder ikke for data, der er erhvervet og delt til forskning, sagde suver. HIPAA er en amerikansk lov designet til at beskytte befolkningens sundhedsoplysninger.

"I stedet er det informerede samtykke, at en deltager accepterer at styre, hvordan dataene kan bruges," sagde hun.

Dataene krypteres stadig, når de overføres til Sage, og de skyde systemer, der lagrer oplysningerne, er HIPAA-kompatible Eric Schadt, direktør for Icahn Institute ved Mount Sinai. "Vi opfylder eller overgår industristandarder med hensyn til sikker kommunikation og opbevaring af følsomme data," sagde han.

Personlige oplysninger som for- og efternavne, signaturer og emailadresser er påkrævet i enhver medicinsk undersøgelse, sagde en kardiolog Alan Yeung hos Stanford Medicine, der var involveret i udviklingen af ​​hospitalets app, MyHeart Count, som omhandler hjertesundhed. En underskrift viser, at folk har aftalt at deltage i forskningen, og en emailadresse er nødvendig for at sende deltagere undersøgelsens resultater, tilføjede han.

Undertegnelse af samtykkeformularen giver Stanford Medicine-forskerne adgang til sundhedsdataene. Stanford Medicine kan dele aggregerede data med andre godkendte forskere, der anmoder om det, sagde Yeung. Deltagerne har dog mulighed for at vælge at have deres data inkluderet i det samlede datasæt.

I tilfælde, hvor dataene deles med forskere uden for Stanford Medicine, indeholder de ikke personlige oplysninger, da de er opstillet Yeung. Forskere kan for eksempel bede om at se de samlede data på den gennemsnitlige afstand, en person går, når de udøver.

De sundhedsdata, der indsamles af den medicinske undersøgelsesapp, kan ikke knyttes til et telefonnummer eller deles med for-profit organisationer eller forsikringsselskaber, sagde Yeung.

Stanford Medicine vil imidlertid have nøglen til at identificere personer, der deltager i smartphone-medicinske undersøgelser. Hospitalet ville kun identificere en person, hvis det var nødvendigt at kontakte dem på grund af et problem, sagde Yeung. "Denne nøgle sidder kun hos os. Ingen andre har det. Ikke Apple, ikke Sage, "sagde Yeung. Han understregede, at folk skal tilmelde sig disse studier og underskrive en samtykkeformular, der forklarer, hvordan deres data bruges og deles.

App udviklet af Mt. Sinai har ikke adgang til dine personlige kontakter, andre applikationer, brugsvaner til telefoner, tekstbeskedindhold, personlige fotos eller besøgte websites "i henhold til programmets privatlivspolitikker. De to apps Sage hjalp med at oprette har lignende retningslinjer for beskyttelse af personlige oplysninger og ikke "adgang til personlige kontakter, andre applikationer, tekstbeskedindhold eller besøgte websteder."

Spurgt, hvilken enhed der er ansvarlig for ResearchKit fremad, sagde Apple kun at open source-rammen ville blive tilføjet til tiden og afvist at være mere specifik.

Yeung vil gerne se ResearchKit portet til Android, så undersøgelser ikke er begrænset til deltagere med iPhones. "Apple er også enig i det," sagde han.

Sage vil håndtere dataene fra de fem apps til den "overskuelige fremtid", sagde Schadt. Stanford Medicine's Yeung sagde hospitalet kunne klare dataene, men siden ResearchKit netop blev lanceret, håndterer Sage denne funktion for hver app.

"Til sidst vil det være tilfældet? Jeg er ikke helt sikker på, "sagde han.

Sage er ikke bundet til Apple, og der er ingen tekniske grunde, der forhindrer organisationen i at yde støtte til Android, siger Sage's Suver, der afviste at kommentere fremtidige planer. > Apps udviklet med ResearchKit er ikke forpligtet til at bruge Sage, og Apple godkender ikke nonprofitens dataindsamlingstjenester, siger Suver. Institutionerne bag det første sæt apps indvilgede i at bruge Sage.

"Sage vil gerne diskutere, hvordan vores tjenester kan bruges af andre grupper, der ønsker at opbygge mobile studieapps," sagde hun.